La Política MP-CA-006, emitida por la Entidad Mexicana de Acreditación, a.c. (ema), establece lineamientos cruciales para garantizar la trazabilidad en las mediciones realizadas por laboratorios de calibración, ensayo y clínicos, así como unidades de verificación. Esta política, vigente desde el 1 de septiembre de 2014, juega un papel fundamental en el mantenimiento de la confiabilidad y comparabilidad de las mediciones en diversos sectores.
¿Qué es la trazabilidad en las mediciones?
La trazabilidad en las mediciones se refiere a la propiedad que permite establecer una conexión ininterrumpida entre un resultado de medición y un patrón de referencia nacional o internacional. En otras palabras, garantiza que las mediciones realizadas por un laboratorio o unidad de verificación se encuentran respaldadas por patrones de referencia confiables y reconocidos.
¿Cuáles son los requisitos de la MP-CA-006 Vigente?
La MP-CA-006 Vigente establece diversos requisitos para los organismos de evaluación de la conformidad, incluyendo:
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Establecer e implementar un sistema de gestión de la trazabilidad: Este sistema debe documentar los procedimientos y responsabilidades para asegurar la trazabilidad de las mediciones.
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Seleccionar patrones de referencia adecuados: Los patrones de referencia utilizados deben ser trazables a patrones nacionales o internacionales y tener una incertidumbre de medición adecuada para las necesidades del laboratorio o unidad de verificación.
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Calibrar los equipos de medición: Los equipos de medición utilizados para realizar las mediciones deben ser calibrados a intervalos adecuados utilizando patrones de referencia trazables.
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Documentar las actividades de trazabilidad: Se deben mantener registros completos de las actividades de trazabilidad, incluyendo la identificación de los patrones de referencia utilizados, las incertidumbres de medición y los calibradores involucrados.
¿Cuáles son los beneficios de cumplir con la MP-CA-006 Vigente?
El cumplimiento de la MP-CA-006 Vigente ofrece múltiples beneficios a los organismos de evaluación de la conformidad, entre ellos:
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Mayor confianza en las mediciones: La trazabilidad garantiza la confiabilidad de las mediciones, lo que aumenta la confianza de los clientes y las partes interesadas.
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Reducción de riesgos: Un sistema de trazabilidad sólido ayuda a minimizar los riesgos asociados con mediciones erróneas, lo que puede tener consecuencias negativas en términos de seguridad, calidad y costos.
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Mejora de la reputación: El cumplimiento con la MP-CA-006 Vigente demuestra el compromiso del laboratorio o unidad de verificación con la calidad y la confiabilidad, lo que mejora su reputación en el mercado.
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Facilitación del comercio internacional: La trazabilidad permite la comparación de mediciones entre diferentes países, lo que facilita el comercio internacional de productos y servicios.
¿Cómo implementar la MP-CA-006 Vigente?
La implementación de la MP-CA-006 Vigente requiere un enfoque sistemático y compromiso por parte de la dirección y el personal del laboratorio o unidad de verificación. Los pasos clave para su implementación incluyen:
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Sensibilizar al personal: Es fundamental que todo el personal comprenda la importancia de la trazabilidad y los requisitos de la MP-CA-006 Vigente.
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Realizar una evaluación de la situación actual: Se debe evaluar el estado actual de la trazabilidad en el laboratorio o unidad de verificación para identificar las áreas que requieren mejora.
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Establecer un sistema de gestión de la trazabilidad: Se debe desarrollar e implementar un sistema de gestión de la trazabilidad que cumpla con los requisitos de la MP-CA-006 Vigente.
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Seleccionar y adquirir patrones de referencia: Se deben seleccionar y adquirir patrones de referencia adecuados para las necesidades del laboratorio o unidad de verificación.
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Calibrar los equipos de medición: Se debe establecer un programa de calibración para los equipos de medición utilizados en las mediciones.
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Documentar las actividades de trazabilidad: Se deben mantener registros completos de las actividades de trazabilidad.
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Realizar auditorías internas: Se deben realizar auditorías internas periódicas para verificar el cumplimiento con la MP-CA-006 Vigente.
La MP-CA-006 Vigente es una herramienta esencial para garantizar la confiabilidad y comparabilidad de las mediciones en diversos sectores. Su implementación requiere esfuerzo y dedicación, pero los beneficios a largo plazo son significativos y duraderos.